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Archivio News

Carcinoma prostatico non metastatico e resistente alla castrazione: si cambia?


Una diminuzione di oltre il 70% della formazione di metastasi o di morte. Tanto è in grado di assicurare l'enzalutamide ai pazienti con carcinoma prostatico resistente al trattamento ormonale ma non ancora metastatico. Lo dimostrano i risultati dello studio chiamato PROSPER pubblicati da gruppo di Nora Sternberg sul New England Journal of Medicine, che candidano questa terapia a un ruolo di protagonista assoluta anche prima della progressione metastatica.

Nel trial, infatti, oltre 1.400 malati con un tempo medio di raddoppio del PSA di 3,7 mesi, trattati con la castrazione farmacologica ancorché resistenti, sono stati randomizzati a ricevere enzalutamide (160 mg) o un placebo e il risultato è stato che la formazione di metastasi o il decesso è stato riscontrato nel 23% dei trattati, contro il 49% dei controlli. La sopravvivenza libera da metastasi è stata pari a 36,6 mesi per i primi e a 14,7 mesi per i secondi, mentre l'intervallo di tempo intercorso tra la cura e la necessità dell'assunzione di un'altra terapia antineoplastica è stato pari, rispettivamente, a 39,6 e a 17,7 mesi, con una qualche forma di cura somministrata al 15 versus il 48% dei malati. Analogamente, il tempo alla progressione del PSA è stato pari a 37,2 mesi per i trattati, contro i 3,9 mesi dei controlli, con una progressione registrata nel 22 versus il 69% del campione. Inoltre, una prima analisi ad interim ha mostrato anche i primi dati di sopravvivenza globale: sono deceduti l'11% dei malati trattati contro il 13% degli altri. Infine la tossicità: come atteso, quelle di grado 3 o superiore si sono verificate nel 31% dei pazienti trattati e nel 23% dei controlli.

I dati, ottenuti su un campione significativo, non lasciano spazio a interpretazioni diverse da quella che propone con forza l'adozione dell'enzalutamide come terapia di elezione anche in questi pazienti (considerando anche il profilo di tossicità, rimasto nelle attese), come sottolineato anche nei due editoriali di commento pubblicati sullo stesso numero della rivista, intitolati significativamente: un nuovo end point e progresso nel carcinoma della prostata non metastatico.

 

Fonti:

Hussain M et al. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer
N Engl J Med 2018; 378:2465-2474
DOI: 10.1056/NEJMoa1800536
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1800536?query=featured_home

Beaver J et al. Metastasis-free Survival — A New End Point in Prostate Cancer Trials
N Engl J Med 2018; 378:2458-2460
DOI: 10.1056/NEJMp1805966
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp1805966


Matthew Smith. Progress in Nonmetastatic Prostate Cancer
N Engl J Med 2018; 378:2531-2532
DOI: 10.1056/NEJMe1805733
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1805733?query=recirc_curatedRelated_article